Ở Mỹ, cơ quan quản lý FDA đã cảnh báo các công ty mới trong lĩnh vực nông nghiệp phân tử rằng việc biểu hiện protein động vật điển hình là protein có trong trứng và sữa các loại cây được kỹ thuật di truyền như đậu nành sẽ đòi hỏi quản lý nghiêm ngặt về dị ứng.
Được biết, trước kia protein động vật chỉ được sản xuất bởi động vật. Tuy nhiên, hiện nay các công ty mới đang sản xuất protein trứng, sữa và thịt trong vi khuẩn (lên men chính xác), thực vật (nông nghiệp phân tử), và tế bào động vật được nuôi cấy (sản phẩm từ thịt/sữa nuôi cấy), các phương tiện sản xuất mà họ cho rằng là thân thiện với môi trường hơn, nhân văn hơn và hiệu quả hơn.
Mỗi phương pháp đều có ưu điểm và nhược điểm riêng, trong khi các công ty nông nghiệp phân tử khẳng định việc sử dụng các loại cây lương thực chính như ngô và đậu nành là chiến lược tiết kiệm chi phí nhất. Tuy nhiên, điều này cũng đặt ra mối lo ngại về dị ứng.
Trong một lá thư mở được công bố vào thứ Năm, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhắc nhở các doanh nghiệp về các yêu cầu pháp lý đối với các sản phẩm như vậy. “Bởi vì phản ứng phụ do dị ứng thực phẩm có thể gây nguy hiểm đến tính mạng… chúng tôi nghĩ rằng việc liên hệ với các nhà phát triển và nhà sản xuất ngay bây giờ, khi các loại cây này vẫn đang ở giai đoạn nghiên cứu và phát triển sớm là rất quan trọng”.
FDA yêu cầu các nhà phát triển “xem xét các rủi ro về an toàn thực phẩm do dị ứng và lên kế hoạch từ sớm trong quá trình phát triển để quản lý các rủi ro,” nhưng cũng nhấn mạnh về các rủi ro của “dị ứng không mong đợi và không được đánh dấu” nhập vào chuỗi cung ứng thực phẩm, có thể “gây ra các hậu quả khác… chẳng hạn như cần phải rút lại các sản phẩm bị ảnh hưởng.”
Ngoài ra, FDA cũng chia sẻ thêm: “Chúng tôi nhắc nhở họ xem xét các vấn đề liên quan đến dị ứng liên quan đến sản phẩm của họ, và cách họ sẽ được quản lý từ sản xuất đến sản xuất đến tiêu thụ để đảm bảo rằng chúng không vô tình hoặc không mong đợi nhập vào chuỗi cung ứng thực phẩm. Chúng tôi cũng nhắc nhở họ rằng họ cần được đánh dấu đúng cách khi có ý định là một phần của chuỗi cung ứng thực phẩm.”
Hỗn hợp được pha ngẫu nhiên
Cơ quan FDA cảnh báo: “Nếu công ty của bạn đang phát triển một loại cây có gen chuyển mã xuất hiện mã hóa một dị ứng thực phẩm…. Các phương pháp quản lý sẽ có thể khó khăn và phức tạp hơn so với các loại cây khác.
“Khi xem xét kế hoạch quản lý rủi ro chủ động của bạn, bạn sẽ có thể phải tăng cường đáng kể các chiến lược giảm thiểu tiêu chuẩn và các thực hành như phân chia lô để cung cấp mức đảm bảo an toàn thực phẩm cần thiết để ngăn chặn việc hỗn hợp vô tình của thực phẩm chứa dị ứng chuyển giao với các loại thực phẩm khác.”
Các đơn vị trồng trọt, vận chuyển, chế biến, nhà sản xuất thực phẩm và những người khác trong chuỗi cung ứng “có thể cần tuân theo các biện pháp đặc biệt liên quan đến phát triển hạt giống và trồng trọt, lưu trữ vật liệu thu hoạch và việc làm sạch kỹ càng của máy móc ở mỗi bước để ngăn chặn việc trộn lẫn vô tình của các loại cây mới với các loại và sản phẩm khác không chứa dị ứng,” bạn thêm vào.
Nobell Foods đang xây dựng hệ thống hoàn toàn khép kín
Khi được yêu cầu bình luận về lá thư, startup nông nghiệp phân tử Nobell Foods (một công ty thuộc danh mục của AgFunder sản xuất protein sữa trong đậu nành để sử dụng trong phô mai không chứa động vật mới) cho biết với AFN rằng Nobell đang xây dựng “hệ thống vòng đóng để đảm bảo việc kiểm soát đầy đủ bất kỳ dị ứng tiềm ẩn nào.”
Người sáng lập Magi Richani giải thích: “Tại Nobell, chúng tôi đã đặt ra nhiệm vụ tạo ra thực phẩm không động vật an toàn, bền vững và phù hợp với túi tiền. Việc cung cấp sự minh bạch cho người tiêu dùng cũng như chuỗi cung ứng an toàn và đáng tin cậy là trách nhiệm hàng đầu của chúng tôi. Đó là lý do tại sao chúng tôi tập trung vào việc tuân thủ tất cả các yêu cầu từ FDA và USDA.”
Nói chuyện với AFN vào đầu năm nay, Richani giải thích rằng đậu nành được kỹ thuật di truyền để sản xuất protein sữa sẽ tạo ra ba dòng sản phẩm. Dầu, được tinh chế đến mức không còn protein; protein sữa được tinh chế; và protein đậu nành, có lẽ sẽ chứa một số lượng nhỏ protein sữa còn lại.
Cần rõ ràng khi ghi nhãn
Cô nói: ” Dầu đã qua tinh chế nên không thể giữa lại DNA gốc. Với nhiều loại cây được kỹ thuật di truyền, bạn vẫn có thể trích xuất dầu từ đó mà không phải lo lắng về ô nhiễm.
Vấn đề là không thể tách 2 loại protein của sữa và đậu nành, nên phải cảnh báo rõ với khách hàng bằng nhãn [dị ứng sữa] . Mục tiêu sẽ là sử dụng nó trong các ứng dụng mà bạn đã có đậu nành và cũng có giá trị từ việc có protein sữa, hoặc để sử dụng trong các sản phẩm mà người tiêu dùng đã sử dụng đậu nành và protein sữa cùng nhau.
“Đương nhiên chúng tôi sẽ công khai những thông tin, ví dụ như ‘ đây là sản phẩm từ đậu nành và sữa’ hãy chú ý nếu bạn dị ứng với protein sữa. cùng một lúc, nhưng đa số là đậu nành với khoảng 80% đậu nành và 10% sữa. Thực tế có các chức năng và tính chất thú vị mà bạn có thể nhận được từ việc có một chút sữa trong phân đoạn đậu nành, nhưng phải rõ ràng trong việc ghi nhãn.”
“Moolec đánh giá cao sự chỉ đạo rõ ràng được cung cấp bởi FDA trong lá thư này đến các nhà sản xuất và nhà phát triển của các loại cây mới. Chúng tôi chắc chắn thấy lá thư này nhất quán với các cuộc trò chuyện chúng tôi đã có với FDA về Nông nghiệp phân tử để sản xuất các thành phần thực phẩm cải tiến.” Gastón Paladini, đồng sáng lập và CEO của Moolec Science.
IngredientWerks: Tương tác với cơ quan quản lý
Matt Plavan, CEO tại IngredientWerks, một công ty đã đệ trình bằng sáng chế về việc biểu hiện casein, myoglobin và leghemoglobin trong ngô, cho biết với AFN: “Việc tương tác với FDA và USDA từ đầu của chương trình phát triển của chúng tôi là một thói quen. Điều này đảm bảo rằng chúng tôi hoàn toàn thống nhất để trồng trọt thành công và giải phóng quy định cho các loại cây mới của chúng tôi. Phương pháp này đã đồng hành cùng chúng tôi rất lâu và mong muốn của chúng tôi là cải thiện được mức độ dinh dưỡng, đa dạng hương vị , cũng cố tính bền vững từ bên trong của thực phẩm trong tương lai.
Pigmentum: Không phải tất cả các phương pháp nông nghiệp phân tử đều giống nhau
Tuy nhiên, không phải tất cả các hoạt động nông nghiệp phân tử đều đối diện với những thách thức giống nhau, theo khẳng định của startup Israel Pigmentum, đang sản xuất một loạt các thành phần thực phẩm có giá trị cao từ protein casein đến vanilin trong hệ thống trồng trong nhà sử dụng rau diếp làm chủ thể.
Theo CEO và đồng sáng lập Tal Lutzky, rau diếp phát triển nhanh hơn so với đậu nành và ngô và ít gây ra vấn đề về quy định và lo ngại về dị ứng vì nó có thể phát triển trong nhà trong một hệ thống bị chứa kín.
“Chúng tôi đang xem xét vấn đề về tính an toàn trong thực phẩm, cụ thể dị ứng trở thành một chủ đề chính mà chúng tôi hướng tới cho các quy trình và công nghệ đưa vào ứng dụng sau này. Điều này là một trong những lý do chính mà chúng tôi đã chọn rau diếp làm đối tượng sản xuất.
“Cập nhật của FDA nhấn mạnh những lợi ích của việc trồng trọt trong nhà trong điều kiện đóng kín hơn là trồng trọt ngoài trời về mặt thương mại hóa và các khía cạnh an toàn. Đặc biệt là liên quan đến các hợp chất gây dị ứng.”
Nguồn: Agfundernews